产业生鲜丨倾听2020 ASH年会上来自B村的中国之声

疫情隔离病毒，却隔离不了科学交流。受疫情影响各大学术年会纷纷延期或是线上召开。美国血液学会（ASH）也不例外地变为在线交流。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，ASH大会汇聚了全球该领域最新、最前沿的研究进展。小二观察到，不少来自B村的客官在ASH大会上展现风采，这些中国医药创新的研发力量正在B村“厚积薄发”。

01

百济神州：泽布替尼

研究：治疗边缘区淋巴瘤

泽布替尼是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。

在本次大会上，B村客官百济神州以口头报告的形式公布了泽布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）患者的MAGNOLIA 2期临床试验初步结果。

研究数据表明：泽布替尼在R/R MZL患者中高度有效并总体耐受。经研究者评估的总缓解率（ORR）为74.2%。无进展生存期（PFS）中位随访时间为9.13个月。79.0%的患者在六个月时仍在缓解，总生存（OS）率在12个月时为94.0%。

研究：治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

值得一提的是，此次百济神州还在以海报形式公布了泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的SEQUIOIA 3期临床试验C组结果。

数据研究表明，泽布替尼用于治疗染色体17p缺失的初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的总缓解率近95%且能够保持无进展生存，相比在2019年ASH年会上在中位随访时间为10个月时公布的初步结果，在中位随访时间延长至21.9个月时，CR率从1.9%提高至6.4%。泽布替尼的耐受性数据与其用于治疗其他B细胞恶性肿瘤患者先前报道的数据相符。

02

亘喜生物：首创BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法

研究：治疗复发或难治多发性骨髓瘤

B村客官亘喜生物在ASH年会上以口头形式披露CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤患者的首次人体试验数据。

GC012F是基于亘喜生物独有的可实现次日生产的FasTCAR平台技术开发的靶向BCMA/CD19双抗原的自体CAR-T细胞疗法。研究数据表明：早期总响应率(ORR)高达93.7%，所有响应均达到或超出VGPR，显示出快速、深入，且持久的响应特点。值得强调的是，GC012F的安全性可控，细胞因子释放综合征 (CRS)总体等级较低，中位持续时间为4天。

03

亚盛医药：原创1类新药奥瑞巴替尼

研究：治疗伴有T315I突变的TKI耐药的慢性髓性白血病

HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，靶向包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体，用于治疗耐药性CML患者。根据亚盛医药新闻稿，HQP1351是中国首个三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物。本次入选ASH口头报告的是HQP1351 两项关键性注册2期临床研究结果，均为针对伴有T315I突变的TKI耐药CML患者。

其中，CC201研究共纳入41例慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者，在7.9个月的中位随访期内，3个月和6个月的平均PFS分别为100％和96.7％。在CC202研究中，共纳入23例慢性髓性白血病加速期（CML-AP）患者，在8.2个月的中位随访期中，3个月和6个月的平均PFS分别为100％和95.5％。

04

和黄医药：HMPL-689

研究：治疗复发/难治性淋巴瘤

HMPL-689是一种新型、选择性的口服PI3Kδ异构体抑制剂。PI3Kδ是B细胞受体（BCR）信号通路中的关键组成部分。在临床前药代动力学研究中，已证实HMPL-689具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率。

在此次ASH大会上，B村客官和黄医药将报道HMPL-689首个1期剂量递增临床试验的初步分析结果。该产品在疗效可评估的51例复发/难治性淋巴瘤患者中ORR达到52.9％（27/51），其中包括6例CR，21例部分缓解（PR）。中位反应时间（TTR）和DoR分别为3.5个月和6.4个月。

随着中国创新药企的不断崛起，越来越多的本土研发企业在ASH年度盛会上崭露头角。不少来自B村的客官走上国际大舞台，小二也愿意给各位客官带来更周到的服务，期待在国际大会上看到更多来自B村客官的重磅研究和积极结果。

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